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《中药一》高频《中药一》高频考点:散剂质量检查项目与要求考点:散剂质量检查项目与要求

2023-03-31 来源:医学考试在线 浏览次数: 发布者:纪老师

        为了帮助广大执业药师备考生成功拿下药师资格证,博傲小编整理了《中药一》高频考点:散剂质量检查项目与要求,希望能对正在复习的考生有所帮助,内容如下:

        粒度:用于烧伤或严重创伤的中药局部用散剂及儿科用散剂,按照《中国药典》粒度和粒度分布测定法测定。除另有规定外,中药散剂通过六号筛的粉末重量不得少于95%。

        外观均匀度:应色泽均匀,无花纹与花斑。

        水分:按照《中国药典》水分测定法测定,除另有规定外不得过9.0%。

        装量差异:单剂量包装的散剂,超出装量差异限度的不得多于2袋(瓶),并不得有1袋(瓶)超出限度1倍。注意凡规定检查含量均匀度的化学药和生物制品散剂,一般不进行装量差异的检查。

        装量:除另有规定外,多剂量包装的散剂,照最低装量检查法检查,应符合规定。

        无菌:用于烧伤(除Ⅰ度或浅Ⅱ度烧伤外)或严重创伤或临床必需无菌的局部用散剂,按照《中国药典》通则无菌检查法检查,应符合规定。

        微生物限度:符合非无菌药品微生物限度检查法规定。凡规定进行杂菌检查的生物制品散剂,可不进行微生物限度检查。

        经典例题

        1.关于散剂质量要求的说法,错误的是

        A.局部用散剂应为最细粉

        B.外用散剂制备时根据需要可加入适宜的辅料,内服散剂应不含辅料

        C.分剂量散剂多为内服散剂

        D.多剂量包装的散剂应附分剂量的用具

        E.制备含有毒性药、贵重药或药物剂量小的散剂时,应采用配研法混匀并过筛

      【正确答案】B

      【答案解析】散剂系指原料药物或与适宜辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。外用、内服均需要加或者不加辅料,不能绝对的说内服散剂应不含辅料。

        2.关于散剂质量要求的说法的是,正确的是

        A.除另有规定外,儿科用散剂应为极细粉

        B.含有毒性药多剂量包装的内服散剂应附分剂量用具

        C.除另有规定外,含挥发性药物的散剂应密封贮存

        D.除另有规定外,多剂量包装的散剂应检查装量差异

        E.除另有规定外,单剂量包装的散剂应检查最低装量

      【正确答案】C

      【答案解析】内服散剂应为细粉;儿科用及局部用散剂应为最细粉;眼用散剂应为极细粉,且应无菌。A错误,

        多剂量包装的散剂应附分剂量的用具;含有毒性药的内服散剂应单剂量包装。B错误,

        除另有规定外,散剂应密闭贮存,含挥发性药物或易吸潮药物的散剂应密封贮存。生物制品应采用防潮材料包装。C正确,

        单剂量包装的散剂应检查装量差异。多剂量包装的散剂,按照《中国药典》最低装量检查法检查,应符合规定。DE错误。

        以上【《中药一》高频考点:散剂质量检查项目与要求】内容由博傲小编整理,如果您觉得文章内容对您有所帮助的话就收藏分享一下吧,想要了解更多的药考知识点,那就快来关注博傲医学考试在线网!

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